近日，云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)云南昊戌生物科技有限公司依法作出行政處罰，因其生產(chǎn)銷售的醫(yī)療器械不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求，被處以罰款102,025元。據(jù)悉，該企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上開(kāi)展了醫(yī)療器械銷售活動(dòng)，但相關(guān)產(chǎn)品未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械作為直接關(guān)系人體健康和生命安全的產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷售必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。云南昊戌生物科技的行為不僅違反了醫(yī)療器械注冊(cè)管理要求，也可能對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道銷售的產(chǎn)品，其實(shí)際性能與注冊(cè)技術(shù)文件存在明顯差異。

此次處罰體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的高度重視，也警示相關(guān)企業(yè)必須切實(shí)履行主體責(zé)任，確保產(chǎn)品符合注冊(cè)要求。特別是在互聯(lián)網(wǎng)銷售日益普及的背景下，企業(yè)更應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，杜絕不合規(guī)產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

專家提醒消費(fèi)者，在互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)選擇正規(guī)平臺(tái)和具有合法資質(zhì)的商家，仔細(xì)核查產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)和生產(chǎn)信息，保障自身權(quán)益和安全。同時(shí)，呼吁行業(yè)企業(yè)引以為戒，嚴(yán)格遵守法規(guī)要求，共同維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的良好秩序。